You can read manual for "2 Sets of Moldable Mouth Trays " on [ENG] and [RUS]:

There have been postmarketing reports of acute-onset (days to weeks) pulmonary injury in patients treated with oral Cordarone with or without initial I.V. therapy. Findings have included pulmonary infiltrates and/or mass on X-ray, pulmonary alveolar hemorrhage, bronchospasm, wheezing, fever, dyspnea, cough, hemoptysis, and hypoxia. Some cases have progressed to respiratory failure and/or death.
Cordarone Tablets may cause a clinical syndrome of cough and progressive dyspnea accompanied by functional, radiographic, gallium-scan, and pathological data consistent with pulmonary toxicity, the frequency of which varies from 2 to 7% in most published reports, but is as high as 10 to 17% in some reports. Therefore, when Cordarone therapy is initiated, a baseline chest X-ray and pulmonary-function tests, including diffusion capacity, should be performed. The patient should return for a history, physical exam, and chest X-ray every 3 to 6 months.
Pulmonary toxicity secondary to Cordarone seems to result from either indirect or direct toxicity as represented by hypersensitivity pneumonitis or interstitial/alveolar pneumonitis, respectively.
Patients with preexisting pulmonary disease have a poorer prognosis if pulmonary toxicity develops.
Hypersensitivity pneumonitis usually appears earlier in the course of therapy, and rechallenging these patients with Cordarone results in a more rapid recurrence of greater severity.
Bronchoalveolar lavage is the procedure of choice to confirm this diagnosis, which can be made when a T suppressor/cytotoxic (CD8-positive) lymphocytosis is noted. Steroid therapy should be instituted and Cordarone therapy discontinued in these patients.
Interstitial/alveolar pneumonitis may result from the release of oxygen radicals and/or phospholipidosis and is characterized by findings of diffuse alveolar damage, interstitial pneumonitis or fibrosis in lung biopsy specimens. Phospholipidosis (foamy cells, foamy macrophages), due to inhibition of phospholipase, will be present in most cases of Cordarone-induced pulmonary toxicity; however, these changes also are present in approximately 50% of allpatients on Cordarone therapy. These cells should be used as markers of therapy, but not as evidence of toxicity. A diagnosis of Cordarone-induced interstitial/alveolar pneumonitis should lead, at a minimum, to dose reduction or, preferably, to withdrawal of the Cordarone to establish reversibility, especially if other acceptable antiarrhythmic therapies are available. Where these measures have been instituted, a reduction in symptoms of amiodarone-induced pulmonary toxicity was usually noted within the first week, and a clinical improvement was greatest in the first two to three weeks. Chest X-ray changes usually resolve within two to four months. According to some experts, steroids may prove beneficial. Prednisone in doses of 40 to 60 mg/day or equivalent doses of other steroids have been given and tapered over the course of several weeks depending upon the condition of the patient. In some cases rechallenge with Cordarone at a lower dose has not resulted in return of toxicity. Reports suggest that the use of lower loading and maintenance doses of Cordarone are associated with a decreased incidence of Cordarone-induced pulmonary toxicity.
In a patient receiving Cordarone, any new respiratory symptoms should suggest the possibility of pulmonary toxicity, and the history, physical exam, chest X-ray, and pulmonary-function tests (with diffusion capacity) should be repeated and evaluated. A 15% decrease in diffusion capacity has a high sensitivity but only a moderate specificity for pulmonary toxicity; as the decrease in diffusion capacity approaches 30%, the sensitivity decreases but the specificity increases. A gallium-scan also may be performed as part of the diagnostic workup.
Fatalities, secondary to pulmonary toxicity, have occurred in approximately 10% of cases. However, in patients with life-threatening arrhythmias, discontinuation of Cordarone therapy due to suspected drug-induced pulmonary toxicity should be undertaken with caution, as the most common cause of death in these patients is sudden cardiac death. Therefore, every effort should be made to rule out other causes of respiratory impairment (i.e., congestive heart failure with Swan-Ganz catheterization if necessary, respiratory infection, pulmonary embolism, malignancy, etc.) before discontinuing Cordarone in these patients. In addition, bronchoalveolar lavage, transbronchial lung biopsy and/or open lung biopsy may be necessary to confirm the diagnosis, especially in those cases where no acceptable alternative therapy is available.
If a diagnosis of Cordarone-induced hypersensitivity pneumonitis is made, Cordarone should be discontinued, and treatment with steroids should be instituted. If a diagnosis of Cordarone-induced interstitial/alveolar pneumonitis is made, steroid therapy should be instituted and, preferably, Cordarone discontinued or, at a minimum, reduced in dosage. Some cases of Cordarone-induced interstitial/alveolar pneumonitis may resolve following a reduction in Cordarone dosage in conjunction with the administration of steroids. In some patients, rechallenge at a lower dose has not resulted in return of interstitial/alveolar pneumonitis; however, in some patients (perhaps because of severe alveolar damage) the pulmonary lesions have not been reversible.

Там постпродавали сообщения острого начала (дни к неделям), легочная рана в пациентах относилась с устным Cordarone с или без начальной терапии I.V.. Результаты включали легочные инфильтраты и/или массу на рентгене, легочном альвеолярном кровоизлиянии, бронхоспазме, хрипении, лихорадке, одышке, кашле, hemoptysis, и гипоксии. Некоторые случаи прогрессировали к дыхательному отказу и/или смерти.
Таблетки Cordarone могут вызвать клинический синдром кашля и прогрессивной одышки, сопровождаемой функциональным, просветить, просмотр галлия, и патологические данные, совместимые с легочной токсичностью, частота которой изменяется от 2 до 7 % по наиболее опубликованным отчетам, но столь же высоко как 10 - 17 % в некоторых сообщениях. Поэтому, когда терапия Cordarone начата, рентген груди основания и тесты легочной функции, включая способность распространения, должны быть выполнены. Пациент должен возвратиться в течение истории, физического экзамена, и рентгена груди каждые 3 - 6 месяцев.
Легочная токсичность, вторичная к Cordarone, кажется, следует или из косвенной или прямой токсичности как представлено пневмонитом гиперчувствительности или промежуточным/альвеолярным пневмонитом, соответственно.
У пациентов с существующей ранее легочной болезнью есть более плохой прогноз, если легочная токсичность развивается.
Пневмонит гиперчувствительности обычно кажется более ранним в ходе терапии, и повторно бросающий вызов этим пациентам с результатами Cordarone в более быстром повторении большей серьезности.
Промывание Bronchoalveolar - процедура выбора, чтобы подтвердить этот диагноз, который может быть сделан, когда подавитель T / цитостатический (CD8-положительный) lymphocytosis отмечен. Терапия стероида должна быть установлена, и терапия Cordarone прекращена в этих пациентах.
Промежуточный/альвеолярный пневмонит может следовать из выпуска кислородных радикалов и/или phospholipidosis и характеризован результатами разбросанного альвеолярного повреждения, промежуточного пневмонита или фиброза в экземплярах биопсии легкого. Phospholipidosis (пенистые ячейки, пенистые макрофаги), из-за запрещения фосфолипазы, будет присутствовать в большинстве случаев Cordarone-вызванной легочной токсичности; однако, эти изменения также присутствуют приблизительно в 50 % allpatients на терапии Cordarone. Эти ячейки должны использоваться как маркеры терапии, но не как свидетельство токсичности. Диагноз Cordarone-вызванного промежуточного/альвеолярного пневмонита должен вести, как минимум, дозировать сокращение или, предпочтительно, к изъятию Cordarone, чтобы установить обратимость, особенно если другие приемлемые антиаритмические методы лечения доступны. Где эти меры были установлены, сокращение признаков amiodarone-вызванной легочной токсичности обычно отмечалось в течение первой недели, и клиническое усовершенствование было самым большим за первые две - три недели. В течение двух - четырех месяцев изменения рентгена Груди обычно решают. Согласно некоторым экспертам, стероиды могут оказаться выгодными. Преднизон в дозах 40 - 60 мг/дня или эквивалентных дозах других стероидов был дан и сузился в течение нескольких недель в зависимости от условия пациента. В некоторых случаях перевызов с Cordarone в более низкой дозе не привел к возвращению токсичности. Сообщения предполагают, что использование более низких доз погрузки и обслуживания Cordarone связано с уменьшенным уровнем Cordarone-вызванной легочной токсичности.
В пациенте, получающем Cordarone, любые новые дыхательные признаки должны предложить возможность легочной токсичности, и историю, физический экзамен, рентген груди, и тесты легочной функции (со способностью распространения) должны быть повторены и оценены. У 15%-ого уменьшения в способности распространения есть высокая чувствительность, но только умеренная специфика для легочной токсичности; поскольку уменьшение в способности распространения приближается к 30 %, уменьшения чувствительности, но увеличения специфики. Просмотр галлия также может быть выполнен как часть диагностического workup.
Несчастья, вторичные к легочной токсичности, произошли приблизительно в 10 % случаев. Однако, в пациентах с опасными для жизни аритмиями, прекращение терапии Cordarone из-за подозреваемой вызванной препаратом легочной токсичности должно быть предпринято с предостережением, поскольку самая частая причина смерти в этих пациентах - внезапная сердечная смерть. Поэтому, каждое усилие должно быть предпринято, чтобы исключить другие причины дыхательного ухудшения (то есть, тесная остановка сердца с зондированием Лебедя-Ganz в случае необходимости, дыхательной инфекцией, легочной эмболией, зловредностью, и т.д.) прежде, чем прекратить Cordarone в этих пациентах. Кроме того, bronchoalveolar промывание, transbronchial биопсия легкого и/или открытая биопсия легкого может быть необходимым, чтобы подтвердить диагноз, особенно в тех случаях, где никакая приемлемая альтернативная терапия не доступна.
Если диагноз Cordarone-вызванного пневмонита гиперчувствительности сделан, Cordarone должен быть прекращен, и обработка со стероидами должна быть установлена. Если диагноз Cordarone-вызванного промежуточного/альвеолярного пневмонита сделан, терапия стероида должна быть установлена и, предпочтительно, прекращенный Cordarone или, как минимум, уменьшена в дозировке. Некоторые случаи Cordarone-вызванного промежуточного/альвеолярного пневмонита могут решить после сокращения дозировки Cordarone в соединении с администрацией стероидов. В некоторых пациентах перевызов в более низкой дозе не привел к возвращению промежуточного/альвеолярного пневмонита; однако, в некоторых пациентах (возможно из-за серьезного альвеолярного повреждения) легочные повреждения не были обратимы.